Το φάρμακο ανακίνρα (anakinra) εξουδετερώνει τη βιολογική δραστικότητα της ιντερλευκίνης-1α και της ιντερλευκίνης-1β αναστέλλοντας ανταγωνιστικά τη δέσμευσή τους στον υποδοχέα τύπου Ι της ιντερλευκίνης-1 (IL-1RI). Η ιντερλευκίνη-1 (IL-1) είναι μία βασική προ-φλεγμονώδης κυτοκίνη, η οποία μεσολαβεί σε πολλές κυτταρικές αποκρίσεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είναι σημαντικές στην αρθρική φλεγμονή. Δηλ. το φάρμακο χρησιμοποιείται για την καταπολέμηση της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Τα στοιχεία προέρχονται από τον ΓΑΛΗΝΟ, τον οδηγό Φαρμάκων (https://www.galinos.gr/web/drugs/main/substances/anakinra)
Γνωρίζοντας αυτές τις ιδιότητες του φαρμάκου, καθώς επίσης ότι η πρόωρη αύξηση των επιπέδων του διαλυτού ενεργοποίηση ουροκινασικού πλασμινογόνου (suPAR) στον ορό είναι ενδεικτική του αυξημένου κινδύνου εξέλιξης της νόσου του COVID-19, ο Ευάγγελος Γιαμαρέλλος-Μπουρμπούλης (Καθηγητής Παθολογίας και Λοιμώξεων στο ΕΚΠΑ) ως επικεφαλής μεγάλης διεθνούς ερευνητικής ομάδας, η οποία αποτελείτο κυρίως από ΄Ελληνες επιστήμονες, αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου ανακίνρα, ενός αναστολέα των ιντερλευκινών IL-1α/β, σε 594 ασθενείς με COVID-19 που κινδύνευαν να εξελιχθούν σε αναπνευστική ανεπάρκεια. Η μελέτη με τίτλο SAVE MORE διεξήχθη στην Ελλάδα, την Ιταλία και την Ολλανδία
Τα αποτελέσματα ΙΙΙ φάσης δημοσιεύτηκαν (3/9/2021) στο κορυφαίο επιστημονικό περιοδικό Nature medicine. Η μελέτη κατέδειξε ότι:
H έγκαιρη χρήση του φαρμάκου, επιπλέον της τρέχουσας θεραπείας, μειώνει τον κίνδυνο θανάτου και τον αριθμό παραπομπών σε ΜΕΘ. Ταυτόχρονα αυξάνει την πιθανότητα πλήρους ανάρρωσης σε ασθενείς που νοσηλεύονται με νόσο COVID-19 και παρουσιάζουν κακή πρόγνωση λόγω κινδύνου εκδήλωσης σοβαρής αναπνευστικής ανεπάρκειας. Ειδικότερα, η έγκαιρη θεραπεία κατέδειξε αξιοσημείωτη αποτελεσματικότητα και μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης τη νόσου και θανάτου κατά 64%, κατά την 28η ημέρα της κλινικής μελέτης. Επιπρόσθετα, η σχετική μείωση τα θνησιμότητας ήταν ίση με 55%, και ανήλθε στο 80% για ασθενείς που εκδήλωσαν σύνδρομο καταιγίδας κυτοκινών. Επίσης, το ποσοστό των ασθενών που ανάρρωσαν πλήρως ξεπέρασε το 50%, ενώ ο αριθμός των ασθενών που εξακολουθούσαν να νοσούν σοβαρά μειώθηκε κατά 54%.
Τέλος, το μέσο χρονικό διάστημα έως την έξοδο από το νοσοκομείο και τη ΜΕΘ μειώθηκε κατά μία και τέσσερις ημέρες, αντιστοίχως
Ο κύριος Γιαμαρέλλος έχει καταθέσει αίτηση αδειοδότησης στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αναμένεσαι απόφαση του οργάνου περί τα τέλη Οκτωβρίου 2021. Σε περίπτωση θετικής κρίσης, το φάρμακο θα χρησιμοποιηθεί σε κλινικές έως το τέλος του έτους.
* Evdoxia Kyriazopoulou, et al. 3/9/2021. Early treatment of COVID-19 with anakinra guided by soluble urokinase plasminogen receptor plasma levels: a double-blind, randomized controlled phase 3 trial. Nature Medicine (2021). https://www.nature.com/articles/s41591-021-01499-z
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου